- A Guillain-Barré-szindróma (GBS) "fokozott kockázatára" figyelmeztetett az amerikai FDA, most az EMA is követi a példáját.
- Az EMA biztonsági bizottsága világszerte 108 bejelentett esetet vizsgált (június 30-ig), amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
- Az esetek az oltóanyagból kapott 21 millió vakcinaadagból álló csoportból származnak.
- Az AstraZeneca oltóanyagának termékismertetőjét is kibővítették a GBS kockázatával - közölte az EMA.
Az amerikai FDA-hoz hasonlóan az európai EMA, mint illetékes hatóság, most szintén figyelmeztetést adott ki a Johnson & Johnson (Janssen) vakcinájával kapcsolatban a GBS idegrendszeri betegség lehetséges eseteivel kapcsolatban. Az egészségügyi személyzetet utasították, hogy fordítson megfelelő figyelmet a lehetséges tünetegyüttesre - tudósít az EpochTimes.
Július 12-én az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) a Johnson & Johnson gyógyszergyár készítményével (COVID-19 Vaccine Janssen) végzett korona-vakcinázást követően a ritka idegbetegség, a Guillain-Barré-szindróma (GBS) "fokozott kockázatára" figyelmeztetett, és frissítette figyelmeztetéseit. Most az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) követi a példát.
A GBA tudatosítása az egészségügyi szakemberek körében
Július 22-én az EMA bejelentette, hogy a vonatkozó figyelmeztetést beilleszti a vakcina termékismertetőjébe, "hogy felhívják az egészségügyi szakemberek és a vakcinát szedők figyelmét".
A PRAC (Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottság), az EMA biztonsági bizottsága világszerte 108 bejelentett esetet vizsgált (június 30-ig), amelyek közül egy halálos kimenetelű volt. Az esetek az oltóanyagból kapott 21 millió vakcinaadagból álló csoportból származnak. Az adatok értékelése után a PRAC lehetséges ok-okozati összefüggést lát a Janssen vakcina és a GBS-betegség között - tudósít az EpochTimes.
Az AstraZeneca "Vaxzevria" oltóanyagának termékismertetőjét is kibővítették a GBS kockázatával - közölte az EMA.
Guillain-Barré-szindróma (GBS)
A Guillain-Barré-szindróma egy "ritka neurológiai betegség, amelyben a szervezet immunrendszere károsítja az idegsejteket". A betegség fájdalmat, zsibbadást és izomgyengeséget okoz. Súlyos esetekben bénulás léphet fel. A legtöbb ember azonban felépül a GBS-ből, mondják. A betegség súlyossága miatt az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy figyeljenek a GBS jeleire és tüneteire.
Az FDA és most az EMA figyelmeztető közleménye újabb kudarcot jelent a Johnson & Johnson vakcina számára. Áprilisban ideiglenesen felfüggesztették a gyógyszerrel történő oltásokat az Egyesült Államokban, miután egyes esetekben vérrögök keletkeztek, különösen fiatalabb nőknél.
A beoltottaknak azt tanácsolják, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a GBS alábbi jeleit és tüneteit észlelik:
- Kettős látás vagy a szemmozgás nehézségei,
- Nyelési, beszéd- vagy rágási nehézségek,
- Koordinációs problémák és bizonytalanság,
- Nehézségek a járásban,
- Bizsergés a kézben és a lábakban,
- Gyengeség a végtagokban, a mellkasban vagy az arcon,
- Problémák a hólyagszabályozással és a bélműködéssel.
